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行業(yè)新聞

分子診斷要取代免疫診斷在傳染病診斷的霸主地位！你開玩笑呢吧！

來源：IVD工具人



分子和免疫，IVD的兩大法寶，孰強孰弱？

2020年的新冠檢測，分子大放異彩，分子診斷的發(fā)展一騎絕塵。嚴格的防疫策略，使得分子的檢測需求居高不下。從新冠開始，對于傳統(tǒng)的傳染病診斷是否將被分子逐步替代直到完全統(tǒng)治？


個人覺得分子診斷在會增加份額，但是不會大規(guī)模取代原有的免疫診斷試劑。


  • 呼吸道感染相關(guān)，TB，F(xiàn)lu A/B, RSV, Cov-19等

    鑒于呼吸道疾病的易傳染性，臨床會對檢測試劑的靈敏度有高需求，核酸試劑應該會進一步增大在日常診斷中的份額。未來會有更多的combo的分子診斷試劑，使得檢測成本進一步降低。呼吸道感染是分子診斷大展拳腳的地方。

  • 血液相關(guān) HIV，HBV，HCV，SYP

    現(xiàn)在的發(fā)光和酶免試劑，已經(jīng)實現(xiàn)高通量，規(guī)?；统杀?，靈敏度也符合檢測需求。術(shù)前篩查分子診斷應該不會有太大作為。

  • 腸道相關(guān) Rota，Adeno，Noro，H.pylori 

    相對于呼吸道感染，對于公共健康的威脅也少一些，現(xiàn)在側(cè)向?qū)游鲈噭﹥r格低廉，操作簡便，腸道感染的分子診斷想要有所作為也是相當困難。

  • 疑難雜癥的微生物感染

    mNGS是解決疑難感染的一大利器，免疫檢測覆蓋范圍小，無力與mNGS抗爭。

結(jié)論1：對于傳染病檢測，分子和免疫平分秋色。


腫瘤早篩

各種腫瘤標志物在免疫診斷的各個平臺上已經(jīng)開發(fā)的相當完畢，一有新的標志物出現(xiàn)，不多時，便有新的免疫診斷試劑，但是存在明顯缺點，特異性和靈敏度不夠，以AFP為例，作為原發(fā)性肝癌的診斷指標，只有70%的病人，水平異常。京東上檢索癌癥早篩，有個以標志物作為檢測對象的試劑UnityBio，5種的癌癥篩查，價格240，如果提示高風險，應該有提示哪個部位的癌癥。



而ctDNA作為分子檢測用于腫瘤的早篩，根據(jù)一些研究表明，比標志物有更高的靈敏度和特異性。但是ctDNA陽性，是不是可以確定腫瘤細胞生長的位置？這一點答案不清晰。京東上的泛癌種篩查試劑，思康寧。價格不菲，9000元，測一次，一個蘋果手機沒了。假設(shè)檢測陽性，但是不提示腫瘤發(fā)生部位的話，還是讓人非常糾結(jié)啊。



但是在特殊的場景下，如康利明公司的長安心 人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒，通過檢測糞便實現(xiàn)腸癌的早期篩查，靈敏度84.2%，特異性93.6%。京東售價1288元。感覺還過得去。



結(jié)論2：腫瘤的診斷，分子貴，但是更準確；免疫便宜，但需要精準判讀。免疫試劑用作普篩，分子試劑用作二次篩查，也許是個不錯的組合。

心血管標志物

心腦血管疾病，血栓等檢測，都是免疫試劑，Troponin , D-dimer，BNP 等，


結(jié)論3：心血管標志物，免疫檢測獨步天下。


過敏相關(guān)的IgG，IgM，以及自身免疫疾病的性質(zhì)，決定了只采用免疫診斷試劑。目前沒有聽到是否有過敏基因或自免基因可以檢測。


結(jié)論4：過敏、自身免疫疾病，免疫診斷獨孤求敗。


伴隨診斷，如生長激素監(jiān)測，器官移植排異，腫瘤化療效果，慢性病管理，抗生素使用


結(jié)論5：絕大多數(shù)是免疫診斷，分子相對較少。


綜上所述，分子與免疫的強弱在宏觀上是沒有答案的，只有具體到某一個細分領(lǐng)域，才能說哪個技術(shù)更有優(yōu)勢。總得來說免疫診斷應用范圍更廣，分子診斷更加精準。


不管是倚天劍，還是屠龍刀，都只有磨快磨亮，才能號令江湖，稱霸武林，從超過1000家IVD公司的廝殺中，拼出一條血路。


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